Apresentação

A embalagem inclui um dispositivo de aplicação pré-carregado e 4 agulhas descartáveis NovoFine® Plus.

Composição

Cada mililitro da solução injetável contém 0,68 mg de semaglutida. A formulação inclui, além disso, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH, e água para injeção.

Contraindicações

O uso deste medicamento é contraindicado para indivíduos com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes listados na seção "Composição".

Indicações

Adultos

Wegovy® 0,5 mg é indicado como um complemento a uma dieta hipocalórica e ao aumento da atividade física para o controle de peso. Este medicamento é apropriado para adultos com um Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de:

• 30 kg/m² ou mais (obesidade), ou


• Entre 27 kg/m² e 30 kg/m² (sobrepeso) com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como pré-diabetes ou diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.

Adolescentes (= 12 anos)

Wegovy® 0,5 mg é recomendado como um complemento a uma dieta hipocalórica e ao aumento da atividade física para o controle de peso em adolescentes com 12 anos ou mais que apresentem:

• Obesidade,


• Peso corporal acima de 60 kg.

Advertência e Precauções

Caso você esteja em alguma das situações descritas abaixo, é fortemente aconselhável consultar um especialista e ler a bula do medicamento para prevenir possíveis efeitos adversos:

• Desidratação


• Pancreatite aguda


• Diabetes tipo 2


• Hipoglicemia em pacientes diabéticos


• Retinopatia diabética em pacientes com diabetes tipo 2


• Fertilidade, gravidez e amamentação

Se você tem qualquer outra condição específica, os mesmos cuidados devem ser seguidos.

Armazenamento e Validade

Validade: Este medicamento tem um prazo de validade de 36 meses.

Após aberto (em uso): A validade é de 6 semanas.

Antes do primeiro uso:

• Armazene na geladeira, entre 2 °C e 8 °C.


• Mantenha longe dos compartimentos próximos ao congelador.


• Não congele e descarte Wegovy® 0,5 mg se tiver sido congelado.


• Mantenha o sistema de aplicação tampado para proteger da luz.


• Proteja Wegovy® 0,5 mg de calor e luz excessiva.

Após aberto (em uso):

• Armazene em temperatura abaixo de 30 °C ou na geladeira, entre 2 °C e 8 °C.


• Não congele e descarte Wegovy® 0,5 mg se tiver sido congelado.


• Mantenha o sistema de aplicação tampado quando não estiver em uso para proteger da luz.

Modo de Administração

Wegovy® 0,5 mg deve ser administrado uma vez por semana, em qualquer horário do dia, com ou sem alimentos. A aplicação deve ser subcutânea, podendo ser feita no abdômen, coxa ou parte superior do braço, variando o local da injeção. Não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.

Se for necessário mudar o dia da administração semanal, isso pode ser feito desde que haja um intervalo mínimo de 3 dias (mais de 72 horas) entre as doses. Após escolher um novo dia, mantenha a administração sempre no mesmo dia da semana.

É fundamental que os pacientes leiam cuidadosamente as instruções de uso no final da bula antes de utilizar Wegovy® 0,5 mg.

Posologia

A dose de manutenção de Wegovy® 0,5 mg é administrada semanalmente, começando com 0,25 mg. Para reduzir o risco de sintomas gastrointestinais, a dose deve ser gradualmente aumentada ao longo de 16 semanas até atingir a dose de manutenção de 2,4 mg por semana. Se surgirem sintomas gastrointestinais significativos, considere atrasar o aumento da dose até que os sintomas melhorem. Não são recomendadas doses superiores a 2,4 mg por semana.

Para adolescentes, pacientes com diabetes tipo 2 e outras populações especiais, é ainda mais importante ler atentamente a bula.

Superdose

A superdosagem de semaglutida pode levar a problemas gastrointestinais, possivelmente resultando em desidratação. Se ocorrer uma superdosagem, é necessário monitorar o paciente para identificar sinais clínicos e fornecer o tratamento de suporte adequado.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para obter mais orientações.