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Nextela Estetrol Monoidratado 15mg + Drospirenona 3mg 28 Comprimidos Revestidos
880434
Nextela 15mg + 3mg Libbs 28 Comprimidos Revestidos
Vendedor
Drogarias Pacheco
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Especificações
| Princípio Ativo | Com Drospirenona |
|---|---|
| Forma de Administração | Via Oral |
| Classificação | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações | Para Evitar Gravidez |
| Tipo de Medicamento | De Outros Tipos |
| Partes do Corpo | Para Sistema Reprodutor |
| Bula | 880434---Nextela-15mg-3mg-Libbs-28-Comprimidos-Revestidos.pdf |
| Classe do Medicamento | Anticoncepcionais |
| Prescrição Médica | Sem Retenção De Receita |
| Apresentação | Em Comprimido |
Descrição
Nextela é um anticoncepcional oral combinado que traz uma combinação inédita: estetrol monoidratado (E4) 15mg e drospirenona 3mg. O estetrol é um estrogênio de origem fetal, produzido naturalmente durante a gravidez, que passou a ser sintetizado para uso farmacológico. Essa combinação representa uma geração mais recente de anticoncepcionais orais.
Este conteúdo tem caráter exclusivamente informativo. Qualquer decisão sobre uso deste ou de qualquer medicamento deve ser tomada com orientação médica.
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Resumo Rápido
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O que é Nextela
Nextela é um medicamento anticoncepcional oral combinado, composto por dois princípios ativos:
A combinação dessas duas substâncias configura um anticoncepcional de quarta geração, com mecanismo de ação e perfil de tolerabilidade estudados em ensaios clínicos de fase III.
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Para Que Serve (Indicações Aprovadas)
Uso aprovado
Usos avaliados em estudos clínicos
Diferenças por país
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Para Quem Esse Medicamento Pode Ser Indicado
Nextela pode ser uma opção a ser avaliada pelo médico para:
A avaliação do perfil individual de cada paciente, incluindo histórico clínico, fatores de risco cardiovascular e outras condições de saúde, é indispensável antes do início do uso.
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Quando Esse Medicamento Pode Fazer Sentido (Bloco de Decisão)
Pode fazer sentido considerar quando:
Pode não ser a melhor opção quando:
Esta lista não substitui a avaliação médica. Apenas um profissional de saúde pode determinar se este medicamento é adequado para cada situação.
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O que Estudos Mostram
Eficácia contraceptiva
Estudos clínicos de fase III demonstraram eficácia contraceptiva consistente com o uso correto de Nextela, com resultados comparáveis a outros anticoncepcionais orais combinados avaliados em estudos semelhantes.
### Perfil do estetrol nos estudos
O estetrol apresentou, nos estudos clínicos, um comportamento considerado seletivo em relação a diferentes tecidos. Pesquisadores observaram menor impacto em determinados marcadores hepáticos em comparação ao etinilestradiol, embora a relevância clínica desses achados ainda seja objeto de avaliação contínua na literatura médica.
Acne
Em estudos clínicos, participantes relataram melhora em quadros de acne moderada ao longo do tratamento. Esse efeito é atribuído, em parte, às propriedades antiandrogênicas da drospirenona. Contudo, esse não é o uso primário aprovado do medicamento.
Tolerabilidade
De forma geral, os estudos indicaram boa tolerabilidade ao medicamento, com perfil de efeitos adversos descrito como semelhante ao de outros anticoncepcionais combinados.
?? Resultados observados em estudos clínicos não garantem os mesmos resultados para todos os indivíduos.
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Como Funciona no Organismo
Nextela atua por meio de dois mecanismos complementares:
Estetrol (componente estrogênico):
Drospirenona (componente progestogênico):
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Como Usar
Orientações práticas:
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Efeitos Colaterais
Comuns (podem ocorrer em algumas usuárias):
Menos comuns ou raros (atenção especial):
Em caso de dor intensa nas pernas, falta de ar súbita, dor no peito ou alterações visuais, procure atendimento médico imediatamente.
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Contraindicações
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Interações Medicamentosas
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia contraceptiva de Nextela ou aumentar o risco de efeitos adversos:
Informe sempre ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, suplementos e fitoterápicos em uso.
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Cuidados e Advertências
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Uso em Populações Especiais
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Quando Procurar um Médico
Procure atendimento médico se você:
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Comparação com Outros Anticoncepcionais
Nextela se diferencia de anticoncepcionais orais mais tradicionais principalmente pelo uso do estetrol como componente estrogênico, em substituição ao etinilestradiol — presente na maioria dos anticoncepcionais combinados clássicos.
O etinilestradiol é amplamente estudado e utilizado há décadas. O estetrol é um estrogênio mais recente, com perfil de ação tecidual distinto, ainda em fase de consolidação na literatura científica de longo prazo.
A drospirenona já é utilizada em outros anticoncepcionais (como Yasmin e Yaz), sendo um componente com perfil bem documentado.
A escolha entre diferentes anticoncepcionais deve sempre considerar o perfil individual da paciente, histórico clínico e avaliação médica. Não existe um anticoncepcional universalmente superior — cada combinação tem características próprias.
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Perguntas Frequentes (FAQ)
Nextela engorda?
Não há evidências consolidadas de que Nextela cause ganho de peso significativo. Alterações de peso podem ocorrer com anticoncepcionais em geral, mas são influenciadas por múltiplos fatores individuais. Converse com seu médico se notar mudanças relevantes.
Nextela para que serve?
Nextela é indicado para contracepção (prevenção de gravidez) em mulheres adultas. Estudos clínicos também avaliaram benefícios sobre acne moderada, mas essa não é a indicação formal aprovada.
Como usar Nextela corretamente?
Um comprimido por dia, no mesmo horário, pelo esquema 24/4 (24 dias de comprimidos ativos e 4 dias de pausa). Siga sempre as orientações do médico e da bula.
Nextela tem efeitos colaterais?
Como todo anticoncepcional hormonal, pode apresentar efeitos como náusea, cefaleia, spotting e sensibilidade mamária. Efeitos raros, como trombose, requerem atenção. Informe ao médico qualquer sintoma novo.
Nextela protege contra ISTs?
Não. Nextela é exclusivamente contraceptivo e não oferece proteção contra infecções sexualmente transmissíveis.
Nextela é um anticoncepcional natural?
O estetrol é uma substância que ocorre naturalmente no organismo durante a gravidez, mas na formulação de Nextela ele é sintetizado em laboratório. O medicamento é um anticoncepcional hormonal sintético.
Este conteúdo tem caráter exclusivamente informativo. Qualquer decisão sobre uso deste ou de qualquer medicamento deve ser tomada com orientação médica.
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Resumo Rápido
- O que é: Anticoncepcional oral combinado (estrogênio + progestogênio)
- Princípio ativo: Estetrol monoidratado 15mg + Drospirenona 3mg
- Nome comercial: Nextela (disponível no Brasil)
- Para que serve: Contracepção (prevenção de gravidez) em mulheres adultas
- Como usar: Um comprimido por dia, por via oral, na mesma hora, por 24 dias consecutivos seguidos de 4 dias de pausa (esquema 24/4)
- Observação: Estudos clínicos também avaliaram efeitos sobre acne moderada, porém a indicação principal aprovada é a contracepção
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O que é Nextela
Nextela é um medicamento anticoncepcional oral combinado, composto por dois princípios ativos:
- Estetrol monoidratado (E4) 15mg: um estrogênio com estrutura molecular distinta dos estrogênios tradicionais (como o etinilestradiol). O estetrol é produzido naturalmente pelo fígado fetal durante a gravidez e apresenta um perfil de ação considerado seletivo em diferentes tecidos do organismo.
- Drospirenona 3mg: um progestogênio sintético derivado da espironolactona, com propriedades antiandrogênicas e antimineralocorticoides, já utilizado em outros anticoncepcionais orais há décadas.
A combinação dessas duas substâncias configura um anticoncepcional de quarta geração, com mecanismo de ação e perfil de tolerabilidade estudados em ensaios clínicos de fase III.
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Para Que Serve (Indicações Aprovadas)
Uso aprovado
- Contracepção oral em mulheres em idade fértil
Usos avaliados em estudos clínicos
- Estudos clínicos avaliaram o impacto de Nextela sobre acne moderada, com resultados observados em participantes durante os ensaios. No entanto, a indicação formal aprovada pelas autoridades regulatórias é a contracepção. Qualquer uso relacionado à acne deve ser discutido com um dermatologista ou ginecologista.
Diferenças por país
- No Brasil, Nextela foi aprovado pela ANVISA para contracepção. Em outros países, o mesmo princípio ativo (estetrol + drospirenona) pode ser comercializado sob nomes diferentes (como Lydisilka ou Estelle em alguns mercados europeus). As indicações aprovadas podem variar conforme a agência regulatória local.
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Para Quem Esse Medicamento Pode Ser Indicado
Nextela pode ser uma opção a ser avaliada pelo médico para:
- Mulheres adultas que buscam contracepção oral combinada
- Mulheres que já utilizaram outros anticoncepcionais e apresentaram intolerância ou efeitos adversos relacionados ao estrogênio convencional (etinilestradiol)
- Mulheres que, além da contracepção, relatam preocupação com acne moderada — embora a indicação formal para esse fim deva ser avaliada individualmente pelo médico
- Mulheres sem contraindicações ao uso de estrogênio ou progestogênio
A avaliação do perfil individual de cada paciente, incluindo histórico clínico, fatores de risco cardiovascular e outras condições de saúde, é indispensável antes do início do uso.
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Quando Esse Medicamento Pode Fazer Sentido (Bloco de Decisão)
Pode fazer sentido considerar quando:
- Há necessidade de contracepção oral eficaz
- A mulher já testou outros anticoncepcionais e deseja avaliar um perfil hormonal diferente com o médico
- Existe interesse em um anticoncepcional com componente estrogênico de estrutura distinta do etinilestradiol
- O médico identificou que o perfil da drospirenona (antiandrogênico e antimineralocorticoide) pode ser adequado ao perfil da paciente
Pode não ser a melhor opção quando:
- Há histórico de trombose venosa ou arterial
- Presença de hipertensão arterial não controlada
- Doença hepática ativa
- Gravidez confirmada ou suspeita
- Histórico de enxaqueca com aura
- Tabagismo associado a idade acima de 35 anos
- Insuficiência renal grave ou insuficiência adrenal
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula
Esta lista não substitui a avaliação médica. Apenas um profissional de saúde pode determinar se este medicamento é adequado para cada situação.
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O que Estudos Mostram
Eficácia contraceptiva
Estudos clínicos de fase III demonstraram eficácia contraceptiva consistente com o uso correto de Nextela, com resultados comparáveis a outros anticoncepcionais orais combinados avaliados em estudos semelhantes.
### Perfil do estetrol nos estudos
O estetrol apresentou, nos estudos clínicos, um comportamento considerado seletivo em relação a diferentes tecidos. Pesquisadores observaram menor impacto em determinados marcadores hepáticos em comparação ao etinilestradiol, embora a relevância clínica desses achados ainda seja objeto de avaliação contínua na literatura médica.
Acne
Em estudos clínicos, participantes relataram melhora em quadros de acne moderada ao longo do tratamento. Esse efeito é atribuído, em parte, às propriedades antiandrogênicas da drospirenona. Contudo, esse não é o uso primário aprovado do medicamento.
Tolerabilidade
De forma geral, os estudos indicaram boa tolerabilidade ao medicamento, com perfil de efeitos adversos descrito como semelhante ao de outros anticoncepcionais combinados.
?? Resultados observados em estudos clínicos não garantem os mesmos resultados para todos os indivíduos.
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Como Funciona no Organismo
Nextela atua por meio de dois mecanismos complementares:
Estetrol (componente estrogênico):
- Age como agonista estrogênico em alguns tecidos (como osso e sistema nervoso central)
- Apresenta comportamento distinto em tecidos como mama e fígado, onde pode atuar como agonista parcial ou antagonista — característica estudada como potencialmente diferenciadora em relação a outros estrogênios
- Contribui para a supressão da ovulação em combinação com a drospirenona
Drospirenona (componente progestogênico):
- Inibe a ovulação
- Espessa o muco cervical, dificultando a penetração de espermatozoides
- Altera o endométrio, tornando-o menos receptivo à implantação
- Possui propriedades antiandrogênicas (pode reduzir efeitos androgênicos como acne e oleosidade)
- Possui propriedades antimineralocorticoides (pode reduzir retenção de líquidos em algumas pacientes)
---
Como Usar
- Esquema: 24 comprimidos ativos + 4 comprimidos de pausa (esquema 24/4), totalizando 28 dias por cartela
- Posologia: Um comprimido por dia, preferencialmente no mesmo horário
- Via de administração: Oral, com ou sem alimentos
- Início do uso: Conforme orientação médica — geralmente no primeiro dia do ciclo menstrual ou conforme protocolo indicado pelo médico
Orientações práticas:
- Tome sempre no mesmo horário para manter a eficácia
- Em caso de esquecimento, siga as instruções da bula ou consulte o médico
- Não interrompa o uso sem orientação médica
- O uso de outros medicamentos pode interferir na eficácia — informe sempre ao médico todos os medicamentos em uso
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Efeitos Colaterais
Comuns (podem ocorrer em algumas usuárias):
- Náusea
- Cefaleia (dor de cabeça)
- Sangramento irregular ou spotting (especialmente nos primeiros meses)
- Sensibilidade mamária
- Alterações de humor
- Diminuição da libido
Menos comuns ou raros (atenção especial):
- Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar (risco aumentado com uso de anticoncepcionais combinados em geral)
- Hipertensão arterial
- Alterações hepáticas
- Reações alérgicas
Em caso de dor intensa nas pernas, falta de ar súbita, dor no peito ou alterações visuais, procure atendimento médico imediatamente.
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Contraindicações
- Trombose venosa ou arterial atual ou prévia
- Predisposição conhecida à trombose (ex: mutações de fator de coagulação)
- Enxaqueca com aura
- Diabetes mellitus com complicações vasculares
- Hipertensão arterial não controlada
- Doença hepática grave ou ativa
- Tumores hormônio-dependentes (mama, endométrio)
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Amamentação (avaliar com médico)
- Hipersensibilidade aos componentes
- Insuficiência renal grave
- Insuficiência adrenal
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Interações Medicamentosas
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia contraceptiva de Nextela ou aumentar o risco de efeitos adversos:
- Indutores enzimáticos: rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, topiramato — podem reduzir os níveis plasmáticos dos hormônios
- Antifúngicos e antivirais: algumas interações podem alterar o metabolismo dos componentes
- Suplementos: erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) pode reduzir eficácia contraceptiva
- Medicamentos que elevam potássio: uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio, IECAs ou AINEs de uso prolongado requer monitoramento (pela propriedade antimineralocorticoide da drospirenona)
Informe sempre ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, suplementos e fitoterápicos em uso.
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Cuidados e Advertências
- Não protege contra infecções sexualmente transmissíveis (ISTs)
- Realizar exames preventivos regularmente (Papanicolau, exame de mama)
- Informar ao médico sobre histórico familiar de trombose, câncer hormônio-dependente ou doenças cardiovasculares
- Tabagismo aumenta o risco de eventos cardiovasculares em usuárias de anticoncepcionais combinados, especialmente acima dos 35 anos
- Monitorar pressão arterial periodicamente durante o uso
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Uso em Populações Especiais
- Adolescentes: Uso indicado apenas após a menarca (primeira menstruação). Avaliar com médico.
- Mulheres acima de 35 anos fumantes: Contraindicado ou uso com cautela extrema
- Gestantes: Contraindicado
- Lactantes: Discutir com médico — os dados disponíveis sobre excreção no leite materno devem ser avaliados individualmente
- Idosas: Não aplicável (uso em mulheres em idade fértil)
- Insuficiência renal ou hepática: Contraindicado em casos graves
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Quando Procurar um Médico
Procure atendimento médico se você:
- Apresentar dor intensa nas pernas, inchaço assimétrico ou vermelhidão
- Tiver falta de ar súbita ou dor no peito
- Notar alterações visuais repentinas
- Apresentar cefaleia intensa e incomum
- Perceber icterícia (pele ou olhos amarelados)
- Tiver pressão arterial elevada durante o uso
- Suspeitar de gravidez durante o tratamento
- Apresentar qualquer reação alérgica
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Comparação com Outros Anticoncepcionais
Nextela se diferencia de anticoncepcionais orais mais tradicionais principalmente pelo uso do estetrol como componente estrogênico, em substituição ao etinilestradiol — presente na maioria dos anticoncepcionais combinados clássicos.
O etinilestradiol é amplamente estudado e utilizado há décadas. O estetrol é um estrogênio mais recente, com perfil de ação tecidual distinto, ainda em fase de consolidação na literatura científica de longo prazo.
A drospirenona já é utilizada em outros anticoncepcionais (como Yasmin e Yaz), sendo um componente com perfil bem documentado.
A escolha entre diferentes anticoncepcionais deve sempre considerar o perfil individual da paciente, histórico clínico e avaliação médica. Não existe um anticoncepcional universalmente superior — cada combinação tem características próprias.
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Perguntas Frequentes (FAQ)
Nextela engorda?
Não há evidências consolidadas de que Nextela cause ganho de peso significativo. Alterações de peso podem ocorrer com anticoncepcionais em geral, mas são influenciadas por múltiplos fatores individuais. Converse com seu médico se notar mudanças relevantes.
Nextela para que serve?
Nextela é indicado para contracepção (prevenção de gravidez) em mulheres adultas. Estudos clínicos também avaliaram benefícios sobre acne moderada, mas essa não é a indicação formal aprovada.
Como usar Nextela corretamente?
Um comprimido por dia, no mesmo horário, pelo esquema 24/4 (24 dias de comprimidos ativos e 4 dias de pausa). Siga sempre as orientações do médico e da bula.
Nextela tem efeitos colaterais?
Como todo anticoncepcional hormonal, pode apresentar efeitos como náusea, cefaleia, spotting e sensibilidade mamária. Efeitos raros, como trombose, requerem atenção. Informe ao médico qualquer sintoma novo.
Nextela protege contra ISTs?
Não. Nextela é exclusivamente contraceptivo e não oferece proteção contra infecções sexualmente transmissíveis.
Nextela é um anticoncepcional natural?
O estetrol é uma substância que ocorre naturalmente no organismo durante a gravidez, mas na formulação de Nextela ele é sintetizado em laboratório. O medicamento é um anticoncepcional hormonal sintético.
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