Para o que é indicado?

O medicamento Omnitrope é usado no tratamento de crianças (acima de 3 anos), adolescentes e adultos (até 60 anos).

No caso de crianças e adolescentes, ele é usado no tratamento da deficiência de crescimento nas seguintes situações:

• Devido à secreção insuficiente de Hormônio do Crescimento, DGH (deficiência do hormônio do crescimento)
• Associado à síndrome de Turner
• Relacionado à insuficiência renal crônica
• Em crianças/adolescentes com baixa estatura nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG)
• Síndrome de Prader-Willi para estimular o crescimento e melhorar a composição corporal. É importante destacar que o diagnóstico da síndrome de Prader-Willi deve ser confirmado por teste genético adequado
• Baixa estatura idiopática (altura significativamente comprometida na ausência de causas identificáveis)

Já no caso de adultos, Omnitrope GH é usado no tratamento da deficiência de hormônio do crescimento pronunciada e confirmada, tanto com origem durante a infância ou durante a fase adulta.

Medicamento Omnitrope: para o que serve?

O medicamento Omnitrope é usado para estimular o crescimento em crianças (a partir de 3 anos) e adultos (até 60 anos).

Como funciona no organismo?

GH Omnitrope tem como princípio ativo a somatropina, que é a versão biossintética do hormônio de crescimento humano GH produzido pela hipófise.

De acordo com a Fiocruz, a somatropina é um hormônio que age no metabolismo de lipídios, carboidratos e proteínas, estimulando e aumentando a velocidade de crescimento em crianças que têm deficiência do hormônio GH.

Assim, a ação principal da somatropina é a promoção do crescimento. Ela também influencia o metabolismo das proteínas, carboidratos e lipídeos.

Detalhando a composição do Omnitrope (somatropina)

Omnitrope é um medicamento injetável por via subcutânea, de uso adulto e pediátrico, composto por: 1 frasco-ampola (com somatropina) e excipientes.

A concentração de somatropina varia de acordo com a embalagem. Há 2 versões do GH Omnitrope. Veja:

• Omnitrope 10 mg com 1,5 mL: contém 10 mg de somatropina excipientes
• Omnitrope 15 mg com 1,5 mL: contém 15 mg de somatropina excipientes

Conheça a composição dos excipientes: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, fosfato de sódio monobásico diidratado, poloxâmer, fenol, glicina, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Veja como usar o Omnitrope!

Siga sempre as orientações médicas sobre como usar o Omnitrope. A dose do medicamento deve ser adaptada pelo médico de acordo com a indicação, peso corporal do paciente e resposta ao tratamento.

De acordo com a bula, a dose diária do medicamento Omnitrope deve ser injetada sob a pele, uma vez ao dia, preferencialmente à noite. Veja outras recomendações:

Uso em crianças

No caso de perturbações do crescimento devidas à secreção insuficiente do GH em pacientes pediátricos, a recomendação da bula é uma dose de 0,025 - 0,035 mg/kg de peso corporal, por dia ou uma dose de 0,7 - 1,0 mg/m2 de área corporal, por dia.

Uso em adultos

Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento, a recomendação da bula é 0,15 - 0,3 mg por dia.

Além disso, a dose deve ser aumentada gradualmente, de acordo com as necessidades do paciente.

As mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que os homens.

Uso no tratamento da síndrome de Turner

No caso de perturbações do crescimento devidas à síndrome de Turner, a recomendação da bula é uma dose de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal, por dia ou uma dose de 1,4 mg/m2 de área corporal, por dia.

Uso no tratamento da síndrome de Prader-Willi

No caso da Síndrome de Prader-Willi, para melhoria da altura e da composição corporal em pacientes pediátricos, a recomendação da bula é uma dose de 0,035 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,0 mg/m2 de área corporal por dia. Não se deve exceder uma dose diária de 2,7 mg.

É importante reforçar que não se deve começar o tratamento em pacientes pediátricos com uma velocidade de crescimento inferior a 1 cm por ano e próximo do encerramento epifisário.

Uso em situações de insuficiência renal crônica em crianças

No caso de perturbações do crescimento na insuficiência renal crônica, a recomendação da bula é uma dose de 1,4 mg/m2 de área corporal, por dia (0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal por dia). Podem ser necessárias doses mais altas se a velocidade de crescimento for muito lenta.

Além disso, pode ser preciso uma correção de dose após seis meses de tratamento.

Quais as contraindicações?

De acordo com a bula do Omnitrope, este medicamento não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) à somatropina ou a qualquer outro componente de Omnitrope
• Na promoção do crescimento em pacientes com epífises (local na extremidade dos ossos onde se dá o crescimento) fechadas
• Em pacientes com doença aguda crítica, sofrendo complicações de cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, politraumatismo, falência respiratória aguda ou condições similares

Além disso, Omnitrope não pode ser administrado quando há indícios de atividade tumoral. Os tumores intracranianos devem estar inativos e a terapia antitumoral deve ser finalizada antes de se iniciar o tratamento com a somatropina. O tratamento deve ser suspenso se houver evidência de crescimento do tumor.

Devido à presença de álcool benzílico, esse medicamento não deve ser usado por bebês prematuros ou recém-nascidos, pois pode causar reações tóxicas e reações anafiláticas em crianças até 3 anos de idade.

Veja outras contraindicações presentes na bula do Omnitrope:

Gestantes podem usar Omnitrope?

Não. Omnitrope não deve ser utilizado durante a gravidez.

Lactantes podem usar este medicamento?

Não. Não é recomendado o uso deste medicamento por mulheres que estejam amamentando, pois a somatropina pode ser eliminada no leite materno.

Conheça outras advertências e precauções

O diagnóstico e o tratamento com Omnitrope devem ser iniciados e monitorados por médicos que tenham experiência no diagnóstico e tratamento de indivíduos com problemas do crescimento.

GH Omnitrope: conheça as principais instruções de uso

A dose e a frequência de administração do GH Omnitrope serão decididas pelo médico. O frasco-ampola que contém a solução de Omnitrope (para administração múltipla) está pronto para uso com SurePal, que é um dispositivo de aplicação especificamente desenvolvido para a utilização com este medicamento.

Assim:

• Omnitrope 10mg/1,5mL (6,7 mg/mL) deve ser usado com SurePal 10
• Omnitrope 15mg/1,5mL (10 mg/mL) deve ser usado com SurePal 15

O passo a passo completo de como fazer a aplicação está descrito na própria bula. Mas veja aqui as principais instruções para o uso correto:

• Observe cuidadosamente a solução antes de aplicar: ela precisa estar límpida e incolor. Não use a solução se ela estiver turva ou se contiver partículas
• Mude os locais de injeção para minimizar o risco de perda de gordura no local de aplicação
• A via de aplicação é subcutânea (sob a pele)

Conheça os principais cuidados após o uso!

Depois de preparado, é necessário usar Omnitrope em até 28 dias. Não congelar e não expor a calor excessivo.

Impacta a habilidade de dirigir e operar máquinas?

Não, não há impacto na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Omnitrope pode causar doping?

Sim, o uso de Omnitrope pode causar doping. Por isso, não use esse medicamento sem prescrição médica.

O que fazer se esquecer de usar sua dose?

Se você esquecer uma dose, aplique a próxima dose normalmente, no horário usual. Não injete uma dose duplicada para compensar a dose esquecida.

Porém, em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Superdosagem: O que fazer se usar uma quantidade maior do que a prescrita?

Se você usar uma quantidade de Omnitrope maior do que aquela prescrita, você deve informar imediatamente ao seu médico.

Porém, é importante reforçar que a aplicação em excesso pode levar a mudanças nos níveis de açúcar no sangue. Além disso, o uso contínuo de doses acima da prescrita pelo seu médico pode gerar crescimento das orelhas, nariz, lábios, língua e ossos da face.

No caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Caso necessite de mais informações, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001.

Omnitrope: conheça os efeitos colaterais e reações adversas

Veja os principais efeitos colaterais do Omnitrope:

Reações muito comuns

Reações muito comuns ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. São elas:

• Reações passageiras no local da injeção
• Dor nas articulações
• Inchaço no corpo

Reações comuns

As reações comuns ocorrem entre 1 e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. As principais são:

• Erupção cutânea
• Reação passageira no local da injeção
• Irritação da pele (urticária)
• Formigamento
• Hipertensão intracraniana benigna
• Dor de cabeça
• Dor nas articulações
• Dor muscular
• Inchaço no corpo
• Síndrome do túnel do carpo
• Rigidez das extremidades

Reações incomuns

As reações incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam o Omnitrope. As principais são:

• Erupção cutânea
• Coceira (prurido)
• Irritação da pele (urticária)
• Dor nas articulações
• Aumento do tecido mamário masculino (ginecomastia)

Reações raras

Não há reações raras conhecidas.

Reações muito raras

As reações muito raras ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento. Veja:

• Leucemia

Reações com frequência desconhecida

As reações com frequência desconhecida são aquelas que não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis.

• Diabetes mellitus tipo 2
• Formigamento
• Hipertensão intracraniana benigna
• Dor de cabeça
• Hipotiroidismo
• Dor muscular
• Rigidez das extremidades
• Inchaço no corpo
• Inchaço no rosto
• Redução do cortisol no sangue
• Leucemia
• Erupção cutânea
• Coceira (prurido)
• Irritação da pele (urticária)
• Dor nas articulações

Veja as principais interações medicamentosas

Caso você esteja fazendo uso de algum outro medicamento, informe ao seu médico antes do início do tratamento com Omnitrope.

De acordo com a bula, são necessários cuidados especiais com a interação de Omnitrope com os seguintes medicamentos:

• Esteroides sexuais
• Corticosteroides
• Anticonvulsivante
• Ciclosporina
• Glicocorticoides

Casos de interações alimentícias

A bula não informa sobre a necessidade de cuidados especiais em relação ao uso de Omnitrope somatropina e o consumo de alimentos.

Omnitrope: apresentações e doses

Omnitrope, produzido pelo laboratório Sandoz, é um medicamento cuja substância ativa é a somatropina. Seu uso é pediátrico (a partir de 3 anos) e adulto (até 60 anos), sendo aplicado por via subcutânea.

Veja as suas apresentações:

• Omnitrope 10 mg com 1,5 mL
• Omnitrope 15 mg com 1,5 mL

Como armazenar o Omnitrope?

Omnitrope deve ser refrigerado entre 2°C e 8°C e protegido da luz. Após a primeira utilização, o frasco-ampola deve permanecer na caneta de origem e deve ser utilizado em até 28 dias.

Além disso, não use este medicamento caso ele tenha sido congelado ou exposto a temperaturas excessivas.

Como é feito o descarte correto após o uso?

O ideal é que este medicamento, assim como as canetas aplicadoras, seja descartado em Postos de Coleta localizados em farmácias, drogarias, postos de saúde ou hospitais que possuem coletores apropriados.

Em caso de dúvidas sobre o descarte correto, consulte um farmacêutico, enfermeiro, médico ou vigilância sanitária.

Omnitrope: bula online para consulta

Para saber todos os detalhes sobre este medicamento, acesse agora mesmo a bula online Omnitrope Sandoz.

Monitoramento e ajustes de dosagens: entenda a importância

A dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que ela esteja utilizando a dose correta.

No caso de adultos, a dose será ajustada de acordo com as necessidades específicas de cada indivíduo.

Na bula do medicamento Omnitrope, produzido pelo laboratório Sandoz, há uma posologia recomendada para os diferentes casos. Porém, o acompanhamento médico para orientação e regulação das dosagens é fundamental.

Perguntas frequentes sobre Omnitrope somatropina

Veja as perguntas mais frequentes sobre o GH Omnitrope:

Qual o tempo de tratamento do Omnitrope GH?

O tratamento com somatropina é um tratamento de longa duração e é necessário o acompanhamento médico.

É importante destacar que não se deve interromper o tratamento sem orientação médica.

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