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Keytruda 100mg/ml Merck 4ml injetável

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Keytruda 100mg/ml (pembrolizumabe) é um agente imunoterápico injetável indicado para o tratamento oncológico, conforme prescrição médica.

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Descrição

Keytruda 100 mg/ml solução injetável 4 ml — Merck Keytruda é um medicamento oncológico de imunoterapia desenvolvido pela Merck, cujo princípio ativo é o pembrolizumabe, um anticorpo monoclonal humanizado da classe dos inibidores de checkpoint imunológico. Atua bloqueando a via PD-1/PD-L1, reativando a resposta imune do organismo contra células tumorais. É apresentado em frasco-ampola com 4 ml de solução concentrada para infusão intravenosa, com concentração de 100 mg/ml, para uso exclusivo em ambiente hospitalar. Para que serve Keytruda (pembrolizumabe) é indicado no tratamento de múltiplos tipos de neoplasias malignas, entre elas: Melanoma irressecável ou metastático Carcinoma de pulmão de células não pequenas (CPCNP), em estágios avançados ou como adjuvante Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço Linfoma de Hodgkin clássico refratário ou em recidiva Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático Tumores sólidos com instabilidade de microssatélites alta (MSI-H) ou deficiência do sistema de reparo de incompatibilidade (dMMR) Carcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica avançado Carcinoma hepatocelular Carcinoma do colo do útero persistente, recorrente ou metastático Carcinoma endometrial avançado ou recorrente Carcinoma esofágico de células escamosas Carcinoma de células basais localmente avançado Câncer de mama triplo-negativo localmente recorrente ou metastático A elegibilidade ao tratamento, as combinações terapêuticas e os critérios de seleção do paciente devem ser determinados pelo médico oncologista, com base no perfil molecular do tumor e nas condições clínicas individuais. Como funciona O pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal IgG4 humanizado que se liga especificamente ao receptor PD-1 (programmed death-1) presente nos linfócitos T. Ao bloquear a interação entre PD-1 e seus ligantes PD-L1 e PD-L2, o medicamento impede que as células tumorais utilizem esse mecanismo para suprimir a resposta imune do hospedeiro. Com esse bloqueio, os linfócitos T recuperam sua capacidade citotóxica e passam a reconhecer e eliminar as células cancerígenas com maior eficiência. Esse mecanismo de ação o distingue das terapias citotóxicas convencionais, posicionando o pembrolizumabe como uma abordagem de imunoterapia ativa baseada no potencial do próprio sistema imunológico do paciente. Modo de uso Administração exclusivamente por infusão intravenosa lenta, com duração aproximada de 30 minutos. A dose é calculada pelo médico oncologista com base no peso corporal e no protocolo terapêutico indicado para cada tipo tumoral. Não deve ser administrado por injeção intravenosa em bolus. O preparo e a diluição devem ser realizados por profissional de saúde treinado, em conformidade com as instruções do fabricante e as normas de biossegurança aplicáveis. O tratamento é realizado em ambiente hospitalar ou clínica de infusão oncológica credenciada. Precauções Uso obrigatoriamente sob prescrição e supervisão de médico oncologista. Informe ao médico sobre histórico de doenças autoimunes, transplante de órgãos, uso de corticosteroides ou outros imunossupressores. O pembrolizumabe pode desencadear reações imunomediadas graves, com potencial comprometimento de órgãos como pulmões, intestino, fígado, rins, sistema endócrino, pele e sistema nervoso. Sinais de alerta que exigem avaliação médica imediata incluem: dispneia, diarreia persistente, icterícia, erupções cutâneas extensas, dores articulares intensas, alterações visuais ou sintomas neurológicos. Contraindicado durante a gestação. Mulheres em idade fértil devem adotar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos quatro meses após a última dose administrada. Não é recomendado durante a lactação. A amamentação deve ser suspensa durante o tratamento e por pelo menos quatro meses após o término. Monitoramento clínico e laboratorial periódico é essencial durante todo o período de tratamento. Informe ao médico todos os medicamentos em uso, incluindo terapias biológicas, fitoterápicos e suplementos alimentares. Composição Cada ml da solução concentrada contém: Pembrolizumabe: 25 mg (equivalente a 100 mg por frasco de 4 ml) Excipientes: polissorbato 80, ácido succínico, sacarose, hidróxido de sódio e água para injetáveis Informações adicionais Fabricante: Merck Sharp & Dohme (MSD) Princípio ativo: pembrolizumabe Concentração: 100 mg/ml Volume por frasco: 4 ml (400 mg por frasco-ampola) Forma farmacêutica: solução concentrada para infusão intravenosa Classificação terapêutica: anticorpo monoclonal antineoplásico — inibidor de checkpoint imunológico (anti-PD-1) Condições de armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C, ao abrigo da luz. Não congelar. Uso restrito a ambiente hospitalar, com prescrição médica obrigatória e dispensação controlada. Este medicamento deve ser utilizado conforme orientação médica. Em caso de dúvidas, consulte o profissional de saúde. Leia atentamente a bula antes de iniciar o uso. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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