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Tibsovo Ivosidenibe 250mg 60 Comprimidos

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Tibsovo 250mg (ivosidenibe) para tratamento de leucemia mieloide aguda e colangiocarcinoma com mutação IDH1. 60 comprimidos.

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Descrição

Tibsovo ivosidenibe 250mg — 60 comprimidos O Tibsovo é um medicamento oncológico de uso oral indicado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) portadores de mutação no gene IDH1. Pertencente à classe dos inibidores de IDH1, o ivosidenibe atua por meio de terapia-alvo molecular, bloqueando seletivamente a enzima responsável por alterações celulares associadas à progressão da doença. Sua apresentação em comprimidos permite a administração domiciliar, sempre sob acompanhamento médico especializado. Para que serve O Tibsovo (ivosidenibe 250mg) é indicado para o tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos com mutação IDH1 confirmada, nas seguintes situações clínicas: LMA recidivada ou refratária em adultos LMA em pacientes recém-diagnosticados não elegíveis para quimioterapia intensiva, em combinação com azacitidina ou como monoterapia A definição da indicação terapêutica é de responsabilidade exclusiva do médico oncologista, com base no perfil molecular do paciente e nos resultados de testes diagnósticos específicos. Como funciona O ivosidenibe é um inibidor seletivo e potente da enzima IDH1 mutante (isocitrato desidrogenase 1). A mutação no gene IDH1 leva à produção excessiva do oncometabólito 2-hidroxiglutarato (2-HG), que bloqueia a diferenciação das células hematopoéticas e favorece a proliferação de células leucêmicas. Ao inibir a IDH1 mutante, o ivosidenibe reduz os níveis de 2-HG e restaura a diferenciação celular normal, exercendo efeito antileucêmico por meio de um mecanismo de ação molecular preciso e seletivo. Modo de uso Dose recomendada: 500mg ao dia, correspondendo a dois comprimidos de 250mg Administração oral, com ou sem alimentos Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem fracionamento, mastigação ou dissolução O tratamento deve ser mantido até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, conforme avaliação médica Não interrompa nem ajuste a dose sem orientação do médico responsável pelo tratamento Precauções Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos, suplementos e medicamentos de venda livre, devido ao potencial de interações farmacológicas O uso concomitante com indutores potentes do CYP3A4 (como rifampicina) e com agentes que prolongam o intervalo QT deve ser evitado ou rigorosamente monitorado Monitoramento eletrocardiográfico periódico é recomendado durante o tratamento, devido ao risco de prolongamento do intervalo QT Esteja atento a sinais e sintomas da síndrome de diferenciação, como febre, dispneia, hipotensão, ganho de peso rápido ou derrame pleural, e comunique imediatamente ao médico em caso de ocorrência Mulheres em idade fértil devem adotar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos um mês após a última dose Homens com parceiras em idade fértil devem utilizar contracepção durante o tratamento e por pelo menos três meses após a última dose Contraindicado durante a gestação e a lactação Armazene em local seco, ao abrigo da luz e da umidade, fora do alcance de crianças Composição Princípio ativo: ivosidenibe 250mg por comprimido Excipientes: consulte a bula completa do produto para informações detalhadas sobre os componentes da formulação Informações adicionais O Tibsovo é desenvolvido e comercializado pela Servier, laboratório farmacêutico com reconhecida atuação na área de oncologia. O produto é apresentado em embalagem contendo 60 comprimidos revestidos de 250mg, para administração oral. Trata-se de um medicamento de uso oncológico especializado, sujeito à apresentação de prescrição médica para dispensação. Para informações sobre disponibilidade, programas de suporte ao paciente e condições de acesso, consulte o médico responsável ou o farmacêutico. Este medicamento deve ser utilizado conforme orientação médica. Em caso de dúvidas, consulte o profissional de saúde. Leia atentamente a bula antes de iniciar o uso. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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