Ondif Cloridrato De Ondansetrona 8mg 10 Filmes
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Marca
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Especificações
| Princípio Ativo | Com Cloridrato De Ondansetrona |
|---|---|
| Forma de Administração | Via Oral |
| Classificação | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações | Para Enjoo |
| Tipo de Medicamento | De Referência |
| Partes do Corpo | Para Estômago |
| Bula | 783420---ondif-8mg-cosmed-10-strips.pdf |
| Classe do Medicamento | Antieméticos |
| Prescrição Médica | Sem Retenção De Receita |
| Registro MS | 1781709200060 |
Descrição
Para que serve
Ondif é um medicamento antiemético indicado para a prevenção e o tratamento de náuseas e vômitos associados a diferentes condições clínicas, incluindo:
- Náuseas e vômitos em geral
- Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia altamente ou moderadamente emetogênica
- Náuseas e vômitos relacionados à radioterapia
- Náuseas e vômitos no período pós-operatório
Sua formulação em filme orodispersível oferece uma alternativa eficaz e de fácil administração para pacientes adultos e pediátricos, especialmente em situações em que a ingestão de comprimidos convencionais é difícil ou inviável.
Como funciona
O princípio ativo de Ondif é a ondansetrona, um antagonista seletivo dos receptores 5-HT3 da serotonina. Ao bloquear esses receptores no trato gastrointestinal e no sistema nervoso central, a ondansetrona interrompe os sinais responsáveis pelo desencadeamento das náuseas e dos vômitos, proporcionando controle eficaz dos sintomas.
A tecnologia de filme orodispersível permite que o medicamento se dissolva diretamente na língua em até 20 segundos, sem necessidade de ingestão com água. O filme não deixa resíduo e apresenta sabor leve de menta, favorecendo a adesão ao tratamento.
Modo de uso
Com as mãos secas, retire o filme da embalagem dobrando-a na linha pontilhada da borda superior e rasgando na seta indicada no canto direito. Posicione o filme sobre a língua e aguarde a dissolução completa. Engula com a saliva. Não é necessário ingerir líquidos.
Dosagens recomendadas:
Prevenção de náusea e vômito em geral:
- Adultos: 2 filmes de 8mg
- Crianças acima de 11 anos: 1 a 2 filmes de 4mg
- Crianças de 2 a 11 anos: 1 filme de 4mg
Prevenção de náusea e vômito no pós-operatório:
- Mesmas doses descritas acima para cada faixa etária
- Administrar 1 hora antes da indução anestésica
Prevenção de náusea e vômito associado à quimioterapia altamente emetogênica:
- Adultos: dose única de 24mg (3 filmes de 8mg), administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia
Prevenção de náusea e vômito associado à quimioterapia moderadamente emetogênica:
- Adultos: 8mg (1 filme de 8mg), 2 vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes da quimioterapia, com dose subsequente 8 horas após. Recomenda-se manter 8mg, 2 vezes ao dia, durante 1 a 2 dias após o término do tratamento
- Crianças com 11 anos ou mais: mesma posologia dos adultos
- Crianças de 2 a 11 anos: 4mg (1 filme de 4mg), 3 vezes ao dia, por 1 a 2 dias após o término da quimioterapia
Prevenção de náusea e vômito associado à radioterapia:
- Adultos: 8mg (1 filme de 8mg), 3 vezes ao dia
- Para irradiação total do corpo: 1 filme de 8mg, 1 a 2 horas antes de cada fração diária de radioterapia
- Para radioterapia abdominal em dose única elevada: 1 filme de 8mg, 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas, por 1 a 2 dias após o término
- Para radioterapia abdominal em doses fracionadas diárias: 1 filme de 8mg, 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses a cada 8 horas, a cada dia de aplicação
- Crianças de 2 a 11 anos: 4mg (1 filme de 4mg), 3 vezes ao dia, com a primeira dose 1 a 2 horas antes da radioterapia, mantendo a administração por 1 a 2 dias após o término
- Crianças com 11 anos ou mais: mesma posologia dos adultos
Populações especiais:
- Pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajuste posológico
- Pacientes com insuficiência hepática grave: a dose total diária não deve exceder 8mg
- Pacientes idosos: mesma posologia recomendada para adultos
Siga rigorosamente a orientação médica quanto às doses, aos horários e à duração do tratamento. Não interrompa o uso sem indicação do médico. Este medicamento não deve ser fracionado ou cortado.
Precauções
- Contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida à ondansetrona ou a qualquer componente da formulação
- Informe ao médico todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos, para avaliação de possíveis interações
- Pacientes com síndrome do QT longo congênito ou distúrbios eletrolíticos devem ser avaliados pelo médico antes do uso
- Pacientes com histórico de alterações cardíacas devem utilizar o medicamento com cautela e sob supervisão médica
- Em casos de insuficiência hepática grave, respeitar o limite máximo de 8mg por dia
- O uso durante a gravidez e a lactação deve ser avaliado e autorizado pelo médico responsável
- Manter fora do alcance de crianças
- Armazenar em temperatura ambiente, ao abrigo da luz e da umidade
Composição
Cada filme orodispersível contém 8mg de cloridrato de ondansetrona como substância ativa, associada a excipientes que garantem a rápida desintegração, a integridade do filme e as características organolépticas do produto, incluindo o sabor de menta.
Informações adicionais
Ondif é fabricado no Brasil e representa o primeiro filme orodispersível de ondansetrona disponível no mercado farmacêutico nacional. Cada embalagem contém 10 filmes orodispersíveis de 8mg. A formulação é indicada para adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos de idade, conforme orientação médica. Também está disponível na concentração de 4mg, especialmente indicada para uso em crianças. A forma farmacêutica em filme é particularmente útil para pacientes com vômito ativo, dificuldade de deglutição ou sem acesso a líquidos no momento da administração.
Este medicamento deve ser utilizado conforme orientação médica.
Em caso de dúvidas, consulte o profissional de saúde.
Leia atentamente a bula antes de iniciar o uso.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
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