Oftalmox Cloridrato De Moxifloxacino 5mg/ml 5ml Solução Oftálmica Estéril

Se você está com os olhos vermelhos, com secreção e desconforto, e o médico diagnosticou uma conjuntivite bacteriana, é provável que o Oftalmox faça parte do tratamento prescrito. Para muitas pessoas, esse tipo de infecção ocular surge de forma inesperada e causa bastante incômodo no dia a dia.

O Oftalmox é um colírio antibiótico que contém como princípio ativo o cloridrato de moxifloxacino na concentração de 5 mg/ml. É indicado exclusivamente para uso ocular e requer prescrição médica com retenção de receita.

Este conteúdo foi elaborado com base na bula aprovada pela ANVISA e tem como objetivo oferecer informações claras e confiáveis para quem busca entender melhor esse medicamento.

• O que é: solução oftálmica estéril com moxifloxacino 5 mg/ml, frasco de 5 ml


• Para que serve: tratamento de conjuntivite bacteriana causada por bactérias sensíveis ao moxifloxacino


• Como usar: 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes ao dia, por 7 dias


• Precisa de receita: sim, com retenção


• Conservação: temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade


• Validade após abertura: 30 dias


• Observação: primeira alternativa ao medicamento de referência no mercado brasileiro

O que é Oftalmox

O Oftalmox é um colírio antibiótico da classe das fluoroquinolonas, desenvolvido para combater infecções bacterianas oculares. Seu princípio ativo, o cloridrato de moxifloxacino, atua diretamente sobre as bactérias causadoras da infecção, sendo indicado quando há diagnóstico confirmado ou fortemente suspeito de conjuntivite bacteriana.

A solução é estéril, de coloração amarela e límpida, apresentada em frasco de 5 ml. Trata-se de uma alternativa ao medicamento de referência, com a mesma concentração e forma de uso, conforme aprovação da ANVISA.

Para que serve o Oftalmox (indicações aprovadas)

Uso aprovado pela ANVISA: tratamento de conjuntivite bacteriana causada por bactérias sensíveis ao moxifloxacino.

Importante: o Oftalmox é um colírio de uso exclusivamente ocular. Não é indicado para infecções em outras regiões do corpo, nem deve ser utilizado para qualquer outra condição sem orientação médica.

Se você convive com episódios recorrentes de infecção ocular, é fundamental que o diagnóstico seja feito por um profissional antes de iniciar qualquer tratamento com antibiótico.

Para quem esse medicamento pode ser indicado

O Oftalmox pode ser indicado para adultos e crianças com diagnóstico de conjuntivite bacteriana, conforme avaliação médica. Em alguns casos, o médico pode prescrevê-lo para pacientes com:

• Olhos vermelhos com secreção amarelada ou esverdeada


• Diagnóstico confirmado de conjuntivite bacteriana


• Necessidade de tratamento antibiótico tópico ocular

O uso em gestantes, lactantes e crianças pequenas deve ser sempre orientado e supervisionado por um médico.

Quando esse medicamento pode fazer sentido

Pode fazer sentido considerar quando:

• O médico diagnosticou conjuntivite bacteriana


• Há presença de secreção ocular, vermelhidão e desconforto com suspeita de origem bacteriana


• O tratamento anterior não foi eficaz e o médico optou por uma fluoroquinolona tópica

Pode não ser a melhor opção quando:

• A conjuntivite for de origem viral ou alérgica (antibióticos não atuam nessas situações)


• Houver histórico de alergia ao moxifloxacino ou a outras quinolonas


• O médico identificar contraindicação específica

Nenhuma dessas situações substitui a avaliação médica. O diagnóstico correto é essencial para o uso adequado do antibiótico.

O que estudos clínicos mostram sobre o Oftalmox

Segundo dados da bula aprovada pela ANVISA, o cloridrato de moxifloxacino em solução oftálmica demonstrou eficácia no tratamento de conjuntivite bacteriana em estudos clínicos controlados.

Controle da infecção: redução dos sinais e sintomas da conjuntivite bacteriana observada ao longo do tratamento de 7 dias.

Perfil de segurança:

• As reações adversas mais comuns relatadas em estudos clínicos foram dor e irritação ocular, classificadas como reações de frequência comum (entre 1% e 10% dos pacientes)


• A maioria das reações foi de intensidade leve e localizada

Os dados disponíveis são provenientes de estudos clínicos conduzidos para registro do medicamento de referência com o mesmo princípio ativo.

Como funciona o moxifloxacino no organismo

O moxifloxacino pertence à classe das fluoroquinolonas, antibióticos que atuam inibindo enzimas essenciais para a replicação do DNA bacteriano. Quando aplicado diretamente nos olhos, ele:

• Penetra nos tecidos oculares em concentração suficiente para combater as bactérias


• Inibe a DNA girase e a topoisomerase IV, impedindo que as bactérias se multipliquem


• Leva à morte das bactérias sensíveis ao princípio ativo

Por ser de uso tópico ocular, a absorção sistêmica (para a corrente sanguínea) é muito baixa, o que reduz significativamente o risco de efeitos em outras partes do corpo.

Como usar o Oftalmox corretamente

Segundo a bula aprovada pela ANVISA:

• Posologia: 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes ao dia


• Duração: 7 dias


• Intervalo entre colírios: se você usa mais de um colírio, aguarde no mínimo 5 minutos entre cada aplicação. Pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último

Como aplicar o colírio:

• Lave bem as mãos antes de usar


• Incline levemente a cabeça para trás


• Puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo


• Pingue 1 gota sem encostar a ponta do frasco nos olhos ou na pele ao redor


• Feche o olho suavemente por alguns segundos


• Não enxágue o olho após a aplicação

Dose esquecida: se esquecer uma aplicação, continue com a próxima dose no horário planejado. Não duplique a dose.

Importante: não interrompa o tratamento antes do prazo indicado, mesmo que os sintomas melhorem. A interrupção precoce pode contribuir para resistência bacteriana.

Efeitos colaterais do Oftalmox

Com base nos dados da bula aprovada pela ANVISA:

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes):

• Dor nos olhos


• Irritação nos olhos

Reações incomuns (entre 0,1% e 1%):

• Dor de cabeça


• Ceratite ponteada (inflamação na córnea)


• Olho seco


• Conjuntivite hemorrágica


• Vermelhidão nos olhos


• Coceira nos olhos


• Inchaço nas pálpebras


• Desconforto ocular


• Alteração no paladar

Reações raras (entre 0,01% e 0,1%):

• Distúrbios na córnea


• Visão turva


• Redução da acuidade visual


• Cansaço visual


• Tontura


• Formigamento ou dormência (parestesia)

Reações identificadas em vigilância pós-comercialização (frequência não estimada):

• Reações alérgicas (hipersensibilidade)


• Fotofobia (sensibilidade à luz)


• Aumento do lacrimejamento


• Secreção nos olhos


• Náusea, palpitações, dificuldade para respirar


• Reações na pele: vermelhidão, coceira, urticária

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada durante o uso.

Contraindicações do Oftalmox

Não use o Oftalmox se você tiver:

• Hipersensibilidade (alergia) ao moxifloxacino


• Alergia a outras quinolonas ou fluoroquinolonas


• Alergia a qualquer outro componente da fórmula

Em caso de dúvida sobre alergias prévias, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento.

Interações medicamentosas

Segundo a bula aprovada pela ANVISA, devido à baixa absorção sistêmica do moxifloxacino após uso tópico ocular, interações com outros medicamentos são improváveis.

Ainda assim, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está utilizando, incluindo colírios, pomadas oftálmicas e qualquer outro produto de uso ocular.

Cuidados e advertências importantes

• Se ocorrer reação alérgica durante o uso, interrompa imediatamente e busque atendimento médico


• Turvação transitória da visão pode ocorrer após a aplicação. Não dirija nem opere máquinas até que a visão normalize


• O uso prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos resistentes, incluindo fungos. Se surgir uma superinfecção, interrompa o uso e consulte o médico


• Ao primeiro sinal de inflamação nos tendões, interrompa o tratamento e procure orientação médica (embora esse risco seja mais associado ao uso sistêmico de fluoroquinolonas)


• Mantenha a ponta do frasco longe de qualquer superfície para evitar contaminação


• Após aberto, o frasco é válido por apenas 30 dias

Uso em populações especiais

Gravidez: não há dados suficientes sobre o uso em gestantes. A absorção sistêmica pelo uso ocular é muito baixa, mas o medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Amamentação: não se sabe se o moxifloxacino é excretado no leite humano após uso ocular. Um risco para o bebê não pode ser completamente excluído. Consulte o médico antes de usar durante a amamentação.

Fertilidade: não foram realizados estudos específicos sobre o efeito do uso ocular na fertilidade.

Crianças e idosos: o uso deve ser avaliado e supervisionado por um médico.

Quando procurar um médico

• Se os sintomas não melhorarem após alguns dias de uso


• Se surgirem sinais de reação alérgica: inchaço no rosto, dificuldade para respirar, urticária


• Se a visão piorar durante o tratamento


• Se aparecerem sintomas em outras partes do corpo durante o uso


• Se você tiver dúvidas sobre a dose ou a duração correta do tratamento

Perguntas frequentes

Fontes e referências utilizadas

• Bula do Oftalmox (cloridrato de moxifloxacino 5 mg/ml solução oftálmica estéril) aprovada pela ANVISA. Disponível na embalagem do produto e no portal da ANVISA: bulario.anvisa.gov.br


• ANVISA — Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consulta de medicamentos registrados. Disponível em: anvisa.gov.br


• Informações sobre o princípio ativo moxifloxacino: classificação farmacológica, mecanismo de ação e perfil de segurança conforme documentação de registro do medicamento de referência.