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Descrição

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FLYKATO® (midostaurina) em combinação com a quimioterapia padrão de indução e consolidação, seguido por tratamento de manutenção com FLYKATO®, é usado para tratar a leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos que têm um defeito em um gene chamado FLT3. A leucemia mieloide aguda é uma forma de câncer de determinadas células brancas do sangue (chamados células "mieloides"), no qual o corpo produz em excesso um tipo anormal dessas células. FLYKATO® (midostaurina) é também usado em adultos para tratar mastocitose sistêmica agressiva (MSA), mastocitose sistêmica associada com doença clonal hematopoética de linhagem não mastocitária (MS-ADHNM), ou leucemia das células mastocíticas (LCM). Estas são disfunções nas quais o corpo produz muitos mastócitos, um tipo de célula branca do sangue. Os sintomas são causados quando muitos mastócitos entram em órgãos como o fígado, a medula óssea ou o baço e liberam substâncias como a histamina no sangue. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? FLYKATO® contém a substância ativa midostaurina. Ele pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da proteína quinase. É usado para tratar certos tipos de distúrbios de células brancas do sangue. A midostaurina bloqueia a ação de algumas enzimas (quinases) nas células anormais e impede a divisão e crescimento dessas células. No início do tratamento para LMA, FLYKATO® é sempre utilizado em conjunto com quimioterapia (medicamentos para tratar câncer). Se você tiver alguma dúvida sobre como FLYKATO® funciona ou por que este medicamento foi indicado para você, fale com o seu médico ou farmacêutico. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Sempre utilize este medicamento de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas. Não exceda a dose recomendada pelo seu médico. Qual quantidade de FLYKATO® tomar O seu médico dirá a você exatamente quantas cápsulas tomar. • Pacientes com LMA A dose diária habitual é de 50 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia. • Pacientes com MSA, MS-ADHNM ou LCM A dose habitual é de 100 mg (4 cápsulas) duas vezes ao dia. Dependendo de como você responder a FLYKATO®, o seu médico poderá reduzir sua dose ou interromper temporariamente o tratamento. Quando tomar FLYKATO® - 6 - • Tomar FLYKATO® todos os dias no mesmo horário o ajudará a lembrar de tomar o seu medicamento. Como tomar FLYKATO® • Tome FLYKATO® duas vezes ao dia em intervalos de aproximadamente 12 horas (por exemplo, com o café da manhã e com o seu jantar). • Tome FLYKATO® junto com alimentos com baixo teor de gorduras (alimentação leve). • Engula as cápsulas de FLYKATO® inteiras com um copo de água após as refeições (por exemplo, após o café da manhã e o jantar). Não abra, parta ou mastigue as cápsulas para assegurar a dose correta e evitar sentir o gosto desagradável do conteúdo da cápsula. • Para pacientes com LMA, FLYKATO® é tomado com medicamentos quimioterápicos (medicamentos para tratar câncer). É muito importante seguir as recomendações do seu médico. Por quanto tempo tomar FLYKATO® • Continue a tomar FLYKATO® pelo período que o seu médico recomendar. Seu médico irá monitorar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está produzindo o efeito desejado. • Se você está sendo tratado para LMA, depois que você terminar de tomar FLYKATO® com medicamentos quimioterápicos (medicamentos para tratar câncer), você receberá FLYKATO® sozinho por até 12 meses. • Se você está sendo tratado para MSA, MS-ADHNM ou LCM, você receberá Rydapt como um tratamento a longo prazo, possivelmente com duração de meses ou anos. Se você tiver alguma dúvida sobre por quanto tempo tomar FLYKATO® , fale com o seu médico. FLYKATO® com alimentos e bebidas Tomar FLYKATO® todos os dias no mesmo horário o ajudará a se lembrar de quando tomar seu medicamento. Tome FLYKATO® junto com alimentos. Se você parar de tomar FLYKATO® Parar o tratamento com FLYKATO® pode causar agravamento da sua condição. Não pare de tomar o medicamento a menos que o seu médico lhe aconselhe a parar. Caso você ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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