Dalinvi 100mg Janssen 5ml Solução Injetável
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Dalinvi 100mg Janssen 5ml Solução Injetável
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Especificações
| Forma de Administração | Injetáveis |
|---|---|
| Classificação | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações | Para Câncer |
| Tipo de Medicamento | Especiais |
| Bula | 878847---Dalinvi-100mg-Janssen-5ml-Solucao-Injetavel-.pdf |
| Partes do Corpo | Para Os Ossos |
| Prescrição Médica | Sem Retenção De Receita |
| Apresentação | Em Solução, Injetável |
Descrição
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
DALINVI® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer da medula óssea denominado
mieloma múltiplo:
• em combinação com bortezomibe, talidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes recémdiagnosticados com mieloma múltiplo elegíveis ao transplante de células-tronco.
• em combinação com lenalidomida e dexametasona ou com bortezomibe, melfalana e prednisona para o
tratamento de pacientes recém diagnosticados com mieloma múltiplo que são inelegíveis ao transplante autólogo
de células-tronco.
• em combinação com lenalidomida e dexametasona ou bortezomibe e dexametasona, para o tratamento de
pacientes que receberam pelo menos um tratamento anterior para mieloma múltiplo.
• em combinação com carfilzomibe e dexametasona, para o tratamento de pacientes adultos com mieloma
múltiplo que receberam de um a três tratamentos prévios.
• de maneira isolada, em pacientes que receberam anteriormente pelo menos três medicamentos para tratar
o mieloma múltiplo, incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador, ou que não
responderam ao tratamento com um inibidor de proteassoma ou um agente imunomodulador.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DALINVI® contém uma substância ativa denominada daratumumabe, que pertence a um grupo de medicamentos
denominados “anticorpos monoclonais”. Uma das maneiras pela qual os anticorpos monoclonais agem é através
da ligação às células cancerosas específicas em seu organismo, de forma que elas possam ser destruídas por seu
sistema de defesa.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O médico definirá a dose de DALINVI® que você receberá com base em seu peso corpóreo. DALINVI® será
administrado por um médico ou uma enfermeira, por infusão intravenosa, durante várias horas.
O esquema de dose de DALINVI® na Tabela 1 é para a terapia combinada de regimes com ciclos de 4 semanas
(por exemplo. lenalidomida) e para monoterapia, conforme a seguir:
• em combinação com lenalidomida e baixa dose de dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo
recém-diagnosticado inelegíveis a transplante autólogo de células-tronco (TACT);
• em combinação com lenalidomida e baixa dose de dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo
recidivado/refratário;
• em combinação com carfilzomibe e baixa dose de dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo
recidivado/refratário;
• monoterapia para pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário.
A dose recomendada de DALINVI® é de 16 mg/kg de peso corpóreo, administrado como infusão intravenosa
DALINVI® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer da medula óssea denominado
mieloma múltiplo:
• em combinação com bortezomibe, talidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes recémdiagnosticados com mieloma múltiplo elegíveis ao transplante de células-tronco.
• em combinação com lenalidomida e dexametasona ou com bortezomibe, melfalana e prednisona para o
tratamento de pacientes recém diagnosticados com mieloma múltiplo que são inelegíveis ao transplante autólogo
de células-tronco.
• em combinação com lenalidomida e dexametasona ou bortezomibe e dexametasona, para o tratamento de
pacientes que receberam pelo menos um tratamento anterior para mieloma múltiplo.
• em combinação com carfilzomibe e dexametasona, para o tratamento de pacientes adultos com mieloma
múltiplo que receberam de um a três tratamentos prévios.
• de maneira isolada, em pacientes que receberam anteriormente pelo menos três medicamentos para tratar
o mieloma múltiplo, incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador, ou que não
responderam ao tratamento com um inibidor de proteassoma ou um agente imunomodulador.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DALINVI® contém uma substância ativa denominada daratumumabe, que pertence a um grupo de medicamentos
denominados “anticorpos monoclonais”. Uma das maneiras pela qual os anticorpos monoclonais agem é através
da ligação às células cancerosas específicas em seu organismo, de forma que elas possam ser destruídas por seu
sistema de defesa.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O médico definirá a dose de DALINVI® que você receberá com base em seu peso corpóreo. DALINVI® será
administrado por um médico ou uma enfermeira, por infusão intravenosa, durante várias horas.
O esquema de dose de DALINVI® na Tabela 1 é para a terapia combinada de regimes com ciclos de 4 semanas
(por exemplo. lenalidomida) e para monoterapia, conforme a seguir:
• em combinação com lenalidomida e baixa dose de dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo
recém-diagnosticado inelegíveis a transplante autólogo de células-tronco (TACT);
• em combinação com lenalidomida e baixa dose de dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo
recidivado/refratário;
• em combinação com carfilzomibe e baixa dose de dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo
recidivado/refratário;
• monoterapia para pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário.
A dose recomendada de DALINVI® é de 16 mg/kg de peso corpóreo, administrado como infusão intravenosa
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