PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CYDIKRIZ® (palbociclibe) é indicado para o tratamento do câncer de mama avançado ou metastático HR (receptor hormonal) positivo e HER2 (receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano) negativo, em combinação com terapia endócrina: - com inibidores de aromatase de terceira geração (anastrozol, letrozol ou exemestano) como terapia endócrina inicial em mulheres na pós-menopausa; ou - com fulvestranto em mulheres que receberam terapia prévia As informações sobre anastrozol, letrozol, exemestano e fulvestranto podem ser encontradas na bula dos produtos. Seu médico também poderá lhe fornecer essas informações. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CYDIKRIZ® é um inibidor das quinases dependentes de ciclina (CDK) 4 e 6, que desempenham importante função no processo de crescimento e proliferação das células. Estudos clínicos demonstraram que quando o CYDIKRIZ® é administrado em combinação com medicamentos antiestrogênio como letrozol e fulvestranto, há uma inibição do crescimento do tumor, nos casos de câncer de mama que sejam positivos para receptores hormonais. Depois que você ingere a cápsula de CYDIKRIZ®, a medicação é absorvida e atinge a quantidade máxima no sangue entre 6 a 12 horas. Após 8 dias de uso é atingido um estado de equilíbrio da quantidade de medicação no seu sangue. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CYDIKRIZ® deve ser recomendado a você por profissionais de saúde com experiência no tratamento de câncer de mama. Sempre use CYDIKRIZ® de acordo com as recomendações de seu médico. Não tome mais CYDIKRIZ® além do que foi prescrito pelo seu médico. - 6 - A dose recomendada de CYDIKRIZ® é uma cápsula de 125 mg, por boca, uma vez ao dia, durante 21 dias consecutivos, seguido por sete dias sem tratamento (esquema 3/1) para compor um ciclo completo de 28 dia s. Quando CYDIKRIZ® for administrado em associação com inibidores de aromatase, a dose deve seguir a recomendação da bula aprovada deste medicamento. Quando CYDIKRIZ® for administrado em associação com fulvestranto, a dose recomendada de fulvestranto é de 500 mg, administrada por via intramuscular, nos dias 1, 15, 29 e, depois, uma vez ao mês. CYDIKRIZ® deve ser tomado com alimentos, e preferencialmente no mesmo horário, todos os dias. CYDIKRIZ® não deve ser administrado com toranja (grapefruit) ou suco de grapefruit. É importante que você informe o seu médico como você está sentindo durante o seu tratamento com CYDIKRIZ®. Dependendo de sua resposta ao tratamento, seu médico poderá solicitar a alteração das doses de CYDIKRIZ® ou até a interrupção do tratamento. Interrompa permanentemente CYDIKRIZ® caso você tenha doença pulmonar intersticial grave ou pneumonite (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Insuficiência hepática: Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com distúrbios do fígado (insuficiência hepática) leves ou moderados. Caso você possua algum distúrbio severo do fígado, seu médico poderá prescrever uma dose reduzida de CYDIKRIZ®. Insuficiência renal: Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com distúrbios do rim (insuficiência renal) leves, moderados ou severos. CYDIKRIZ® não foi avaliado em pacientes que fazem tratamento com hemodiálise. Pacientes pediátricos: a segurança e a eficácia do CYDIKRIZ® em crianças não foram estabelecidas. Pacientes idosos: não é necessário ajuste na dose inicial. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.